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顶级网投娱乐乐城_同类第5家!太极集团异烟肼片过评

时间:2020-01-11 15:03:08| 查看: 3361|

顶级网投娱乐乐城_同类第5家!太极集团异烟肼片过评

顶级网投娱乐乐城,11月26日, 太极集团 发布公告称,近日公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局关于异烟肼片的《药品补充申请批件》(批件号为 2019b04221),异烟肼片(100mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

异烟肼是世界卫生组织(who)推荐的一线抗结核药,是抗结核治疗标准疗法中的基础药物。异烟肼片也是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2019 版)》甲类药品。

异烟肼原研制剂 1952 年 11 月上市,生产厂家为 sandoz inc。截至公告日,根据国家药品监督管理局数据库统计,国内有 379 家企业拥有该产品的生产批文,10家企业的一致性评价申报获受理,其中通过一致性评价的生产企业共 5 家,分别是宜昌人福药业、沈阳红旗制药、华中药业、广东华南药业以及西南药业。

2018 年,该药品在中国地级以上城市公立医院销售总额约7679 万元;在中国地级以上城市零售药房,县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生医院销售总额约 1,200 万元(以上数据来源 menet 数据库)。2018 年西南药业异烟肼片实现销售收入 309万元。

公告还透露,截止目前,西南药业对该产品累计投入研发费用 486 万元

来源: 生物谷

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